O sistema de esterilização VHP integrado no Isolador de Teste de Esterilidade emprega uma nova tecnologia de esterilização VHP rápida, que penetra efetivamente nos filtros HEPA e alcança uma redução log6 de microrganismos com indicadores biológicos, sem ocorrer nenhuma forma de condensação. O Isolador de Teste de Esterilidade passa por detecção de vazamentos em estrita conformidade com padrões internacionais, atingindo ≤0,5% Vol/h. Com excelentes capacidades de integração, utiliza um sistema de controle Siemens PLC para controle inteligente totalmente automatizado, garantindo operação estável e confiável de todos os componentes integrados. Pode integrar equipamentos de monitoramento ambiental como contadores de partículas e amostradores microbianos. A interface homem-máquina gráfica oferece armazenamento, exportação eletrônica ou impressão de dados de esterilização e relatórios de monitoramento ambiental com base nos requisitos do cliente. O design do sistema de controle está em conformidade com as diretrizes GAMP5 e atende aos requisitos da 21 CFR Parte 11 para registros eletrônicos, assinaturas eletrônicas e trilha de auditoria. Serviços CD/CV estão disponíveis para otimizar parâmetros de esterilização e encurtar ciclos de esterilização enquanto garante a eficácia da esterilização, ajudando os usuários a economizar custos e tempo de validação com base em processos reais. Validação de maquete também é oferecida, permitindo que os clientes simulem a racionalidade ergonômica do isolador no local.